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Case 企業新聞
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發布時間: 2019 - 11 - 04
11月3日,諾丁漢大學研究人員在英國國家癌癥研究所會議上提出了一項新研究,聲稱發現一種全新的血液檢測方法,可以在疾病的臨床癥狀出現前識別出乳腺癌。但是,目前這種血液檢測僅處于研發的初期階段,一些科學家對研究人員的說法表示懷疑。       該小組的博士生Daniyah Alfattani女士在NCRI會議上介紹了這項研究,她說:“我們的研究結果表明,乳腺癌的確誘導了針對特定腫瘤相關抗原組的自身抗體。通過鑒定血液中的這些自身抗體,我們能夠以合理的準確度檢測出癌癥。”       在早期的試點研究中,研究人員使用了篩查技術(蛋白質微陣列),能夠快速篩查出血樣中是否存在針對與乳腺癌相關的40種腫瘤相關抗原(TAA)的自身抗體,以及針對與該疾病無關的27種TAA的自身抗體。使用最初診斷時采集的90位乳腺癌患者的血液,發現最成功的微陣列檢測小組成功地鑒定了37%的樣本中的癌癥。       該試驗通過三個針對自身抗體測試的TAA證實了,在包含更多TAA的面板中,測試的準確性得到了提高。由五個TAA組成的小組在癌癥患者的29%的樣本中正確檢測出乳腺癌,并正確地將84%的對照樣本確定為無癌。由七個TAA組成的小組在35%的癌癥樣本中正確識別出癌癥,而在79%的對照樣本中未發現癌癥。九種抗原的專家組在37%的癌癥樣品中正確識別出癌癥,而在79%的對照中沒有癌癥。       “這些結果令人鼓舞,并表明有可能檢測出早期乳腺癌的信號。”Alfattani女士說,“但是,我們需要進一步開發并驗證該測試,一旦我們提高了測試的準確性,就可以使用簡單的血液測試來改善疾病的早期發現。”       目前,研...
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發布時間: 2019 - 11 - 03
阿爾茨海默病俗稱老年癡呆癥,全球用于臨床治療的藥物只有5款,臨床獲益并不明顯。在過去20多年里,全球各大制藥公司相繼投入數千億美元研發新的阿爾茨海默病治療藥物,320余個進入臨床研究的藥物宣告失敗。其治療仍然是世界性難題。       11月2日,國家藥品監督管理局有條件批準了抗阿爾茨海默病(AD)原創新藥甘露特鈉膠囊(GV-971)的上市注冊申請,該藥物是由中國本土研制的,可以用于輕度或中度阿爾茨海默癥,能改善患者認知功能,將為患者提供新的治療方案。       國家藥監局要求申請人在上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按時提交有關試驗數據。九期一通過優先審評、審批程序在中國大陸的上市為全球首次,填補了這一領域17年無新藥上市的空白。九期一(甘露特鈉)藥盒樣品及膠囊樣品       九期一主要研究人、中科院上海藥物所研究員耿美玉介紹,臨床前作用機制表明,該藥物通過重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產物的異常增多,減少外周及中樞炎癥,降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化,從而改善認知功能障礙。靶向腦-腸軸的這一獨特作用機制,為深度理解該藥物臨床療效提供了重要科學依據。       九期一的1、2、3期臨床試驗研究共有1199例受試者。為期36周的3期臨床研究結果表明,該藥物可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認知功能障礙,與安慰劑組相比,主要療效指標認知功能改善顯著,認知功能量表(ADAS-Cog)評分改善2.54分(p        九期一是由中國科學院上海藥物研究所、中國海洋大學和上海綠谷制藥歷時22年共同研制、開發的,具有完...
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發布時間: 2019 - 11 - 01
有數據表明,人體大約由40萬億-60萬億個細胞組成,在人的整個生命軌跡中,由于年齡、病毒等諸多因素的存在,我們都在不斷消耗細胞。當細胞新生速度低于衰老的速度時,身體功能就會出現衰退,也就是大家所看到的衰老和器官損傷。       然而就在這數以萬億計的細胞之中,有一種起源細胞,被稱作細胞界的“萬能王”,它就是——干細胞。干細胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細胞,也是近幾年科學界研究的重點。圖片來源網絡       目前,大多數生物學家和醫學家認為,干細胞是來自于胚胎或成體內,具有在一定條件下無限制自我更新與增殖分化能力的一類細胞,能夠產生和自己完全相同的子細胞,也能產生組成機體組織、器官的已特化的細胞,同時還能分化為祖細胞。       干細胞具有特殊的“自我識別”原理,能夠像“發芽”一樣,新生細胞,延緩細胞衰老的進程。此外,它還能夠釋放生物活性分子,修復體內已經受損的細胞,幫助機體更好的完成“新生”和“廢物”的代謝,提升自身免疫功能。       研究發現,干細胞關鍵在于能給身體提供一類由多種蛋白質、纖維或細胞組成的啟動元件,或者分化為新的組織細胞,替換機體受損傷的細胞。       人工干預可以使機體再生這些組織,在通常情況下,這是無法單獨依靠機體自身來完成的。這種使機體自我修復的治療方法,已經使一些患者生病的心臟開始恢復活力,并幫助外科醫生治療肌肉損傷。       干細胞技術可能會徹底改變心臟病的治療方式。過去40年間,科學家認為人體心臟是一個強大但容易受傷的動力泵。他們推斷,這可能是由于成人心臟不能產生新細胞,所以任何...
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發布時間: 2019 - 10 - 28
近日,發表在《The New England Journal of Medicine》(《新英格蘭醫學雜志》)上的一項臨床研究表明,中國科學家首次完成了通過基因編輯干細胞移植治療艾滋病和白血病患者的案例,這在世界上是首例嘗試。該研究由北京大學-清華大學生命科學聯合中心鄧宏魁研究組、解放軍總醫院第五醫學中心陳虎研究組以及首都醫科大學附屬北京佑安醫院吳昊研究組合作完成。來源:《The New England Journal of Medicine》       1996年,鄧宏魁教授等人發現HIV病毒入侵T細胞的主要受體CCR5。2007年,患有白血病合并艾滋病的“柏林病人”在接受具有CCR5-Δ32突變的造血干細胞移植后,實現了“功能性治愈”。2019年,“倫敦病人”的案例證明“柏林病人”現象并非個例。       然而,像這樣適合“干細胞移植療法”的細胞十分罕見。因此,研究人員想到了依靠基因編輯人工創造這樣的“突變”。通過基因編輯敲除成體造血干細胞上CCR5基因,再將編輯后的細胞移植到艾滋病患者體內,這有可能成為“功能性治愈”艾滋病的新策略。       在這一案例中,研究人員將CRISPR編輯的CCR5切除的造血干細胞和祖細胞(HSPC)移植到了HIV-1感染和急性淋巴細胞白血病患者中。急性淋巴細胞白血病完全緩解,伴有完全的供體嵌合,供體細胞攜帶消融的CCR5持續了19個月以上,沒有發生與基因編輯相關的不良事件。       在抗逆轉錄病毒治療中斷期間,CCR5消融的CD4 +細胞百分比略有增加,證明了CCR5基因編輯的T細胞表現出一定程度抵御HIV感染的能力。盡管科學家成功地完成了CRISPR編輯的HSPC的移植...
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